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_我国将对基本药物全部实现电子监控

2017-11-18 01:52

新华网北京3月9日电(记者 刘奕湛)记者9日在国家食品药品监督管理局举行的加强基本药物质量监管工作电视电话会议上获悉,今年3月,将完成全部中标或拟参与招标的基本药物生产企业的入网工作,2011年将对基本药物全部实现电子监管。

国家食品药品监督管理局局长邵明立表示,将信息化体系建设工作与基本药物监管工作紧密联系起来,这是争取到的政策支持和工作机遇。要不断完善药品电子监管平台,使之真正成为监管的有效手段,通过信息化体系建设实现全国药品监管“上下一盘棋”,实现监管信息全程交流无障碍、信息上下沟通无障碍、监管举措统一落实无障碍。

据了解,2010年,国家食品药品监督管理局共对全国2822家基本药物生产企业开展生产现场监督检查6413次,现已对17392个品种完成处方和工艺核查,对于发现的问题采取了责令整改、停产、限期申报、补充注册申请、分类处理等措施。全面实现了2010年度基本药物全品种覆盖抽验工作目标,抽验品种覆盖所有国家基本药物目录品种。

邵明立表示,我国医药产业结构不合理,产品质量管理水平仍有待提高,全系统要从具体监管工作中仔细甄别影响基本药物质量安全的潜在风险,在监管措施上狠抓落实,消除各类安全隐患,确保基本药物质量安全。

为此,国家食品药品监督管理局部署了今年的重点任务。首先是全面推行国家基本药物质量新标准。药监部门要有能力和水平督促企业执行提高后的新标准,不能让制定出来的新标准成为墙上挂的图纸,而要成为监管工作的有力武器。监管人员要率先学习新标准、掌握新标准、运用新标准。其次,继续做好基本药物全品种覆盖抽验工作。要不断提高在抽验中发现问题、控制风险的能力。再次,进一步完善基层药品不良反应监测评价体系。今年,要进一步充实专业技术人员,完善监测网络,切实提高基本药物安全性监测与评价能力。

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发布时间:2017-11-18 01:52

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